Амекс 40мг/10мг, Медіпромтек

Амекс 40мг/10мг, Медіпромтек

ОПИС

Таблетки розового кольору, округлої форми, з лінією розлому з одного боку. Пігулка може ділитися на 2 частини.

СКЛАД

100 мг препарату містять діючі речовини:

• амоксицилін (як тригідрат) - 22,88 мг,
• кислоту клавуланову (як калію клавуланат) – 5,72 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, полівінілпіролідон, кремнію діоксид, еритрозин (Е 127).

АМЕКС випускають у трьох дозуваннях:

• таблетка масою 175 мг (містити амоксициліну (як амоксициліну тригідрат) – 40 мг і кислоту клавуланову (як калію клавуланат) – 10 мг);
• таблетка масою 875 мг (містити амоксициліну (як амоксициліну тригідрат) – 200 мг і кислоту клавуланову (як калію клавуланат) – 50 мг);
• таблетка масою 1750 мг (містити амоксициліну (як амоксициліну тригідрат) – 400 мг і кислоту клавуланову (як калію клавуланат) – 100 мг).

ФОРМА ВИПУСКУ

Блістери по 10 таблеток, упаковані у картонні коробки. Коробка із 1 блістером по 10 таблеток.

Коробка із 10 блістерами по 10 таблеток. Полімерні флакони по 20 пігулок у картонних коробках.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CR02 - Амоксицилін та інгібітор ферменту.

Антибактеріальний препарат широкого спектру дії.

Амоксицилін – напівсинтетичний пеніцилін, належить до 0-лактамних антибіотиків. Механізм його дії полягає у порушенні синтезу клітинних стінок бактерій шляхом пригнічення функціональної активності ферментів транспептидази та карбоксипептидази. Результатом цього є порушення осмотичного балансу, що призводить до загибелі бактериї на етапі зростання.

Кислота клавуланова належить до групи інгібіторів β-лактамаз. Проникаючи в бактеріальну клітину, викликає інактивацію цих ферментів, що забезпечує швидку бактерицидну активність амоксициліну проти чутливих до нього мікроорганізмів.

Комбінація амоксицилін/кислота клавуланова має широкий спектр бактерицидної дії проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативних (Escherichia coli, Salmon. spp.) бактерій, включаючи β-лактамазо-продукуючі штами мікроорганізмів.

Амоксицилін та клавуланова кислота залишаються стабільними у присутності шлункового соку.

Амоксицилін добре всмоктується після перорального застосування. У собак біодоступність його становить 60-70%. Амоксицилін має невеликий об'єм розподілу та низький рівень зв'язування з білками плазми крові (34% у собак). Після всмоктування амоксициліну найвищі його концентрації виявляються у почках (січі) та жовчі, а потім у печінці, легенях, серці та селезінці. Розподіл амоксициліну у спинномозковій рідині є низьким, якщо тільки оболонки головного мозку не запалені.

Після перорального застосування собакам максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові Стах становить 7,31 мкг/мл та досягається приблизно через 1,37 години. Середній період напіввиведення амоксициліну становить 1,21 години.

У котів середнє значення Cmax амоксициліну становить 5,87 мкг/мл і досягається приблизно через 1,59 години після перорального застосування, середній період напіввиведення амоксициліну становить 1,18 години.

Кислота клавуланова добре всмоктується після перорального застосування. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 25%, а період напіввиведення короткий. Після перорального застосування препарату собакам середнє значення Cmax клавуланової кислоти (1,33 мкг/мл) досягається приблизно через 1,02 години. Середній період напіввиведення клавуланової кислоти становить 0,83 години.

У котів середнє значення Cmax клавуланової кислоти (3,16 мкг/мл) досягається приблизно через 0,70 години після перорального застосування. Середній період напіввиведення клавуланової кислоти становить 0,81 години.

Кислота клавуланова, в основному, виводиться у незміненому вигляді із січою.

ЗАСТОСУВАННЯ

Лікування собак та котів за захворювань органів дихання, ротової порожнини (наприклад, гінгівіт), сечовивідних шляхів, травного каналу (ентерит), шкіри (включно з лікуванням глибокої та поверхневої піодермії), м'яких тканин (абсцеси та анальний сакуліт), що спричинені мікроорганізмами та чутливими.

ДОЗУВАННЯ

Препарат застосовують тваринам індивідуально перорально з кормом або примусово на корінь мови у дозі: 12,5 мг комбінованих діючих речовин (що еквівалентно 10 мг амоксициліну та 2,5 мг клавуланової кислоти) на 1 кг маси тіла, двічі на добу.

Залежно від маси тіла тварини фактичне дозування становить:

У разі тяжкого перебігу захворювань органів дихання дозу препарату можна збільшити до 25 мг комбінованих діючих речовин на 1 кг маси тіла, двічі на день.

Дотримання дієти або особливого режиму годівлі не вимагається.

Тривалість застосування препарату – 5-7 діб.

За хронічних та тяжких випадків лікування, за рішенням та під постійним наглядом лікаря ветеринарної медицини, продовжують до: хронічні хвороби шкіри – 10-12 діб, хронічні цистити – 10-28 діб, хвороби органів дихання – 8-10 діб.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до пеніцилінів та інших β-лактамів, до будь-яких допоміжних речовин.

Препарат не застосовувати коням, кролям, мурчакам, хом'якам, шиншилам та дрібним травоїдним тваринам.

Не застосовувати тваринам із серйозним порушенням функції нірок, що супроводжується анурією та олігурією.

Не застосовувати у разі відомої стійкості мікроорганізмів до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота!

Не застосовувати одночасно з хлорамфеніколом, антибіотиками групи цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

ПОБІЧНА ДІЯ

Протягом лікування може спостерігатися блювання та діарея. Лікування може бути припинене залежно від тяжкості небажаних ефектів та оцінки ризиків лікарем ветеринарної медицини.

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості (алергічні реакції шкіри, анафілаксія). У таких випадках застосування повинно бути припинене та вжите симптоматичне лікування.

ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Перед застосуванням препарату рекомендовано зробити тест на чутливість мікроорганізму-збудника захворювання до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота. Застосування препарату з порушенням рекомендацій, зазначених у КХП та листівці-вкладці, може збільшити поширеність бактерий, стійких до амоксициліну/клавуланової кислоти, та може зменшити ефективність лікування іншими бета-лактамними антибіотиками через можливу перехресну резистентність.

У разі ниркової або печінкової недостатності застосування препарату повинно здійснюватися за умови оцінки користі/ризики, встановленої лікарем ветеринарної медицини, і дозу слід коригувати з обережністю.

ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕРІОД ВАГІТНОСТІ І ЛАКТАЦІЇ

Застосовувати препарат тваринам у період вагітності та лактації, рекомендують лише тоді, коли користь від препарату переважає можливі ризики за рішенням лікаря ветеринарної медицини.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЇ

Безпека препарату не оцінювалася у вагітних та лактуючих самок.

Застосовувати препарат тваринам у період вагітності та лактації, рекомендують лише тоді, коли польза від препарату переважає можливі ризики, за рішенням лікаря ветеринарної медицини.

Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу

Антибіотики пеніцилінового та цефалоспоринового ряду можуть викликати алергічну реакцію внаслідок їх вдихання, проковтування чи потрапляння на шкіру. Підвищена чутливість до пеніцилінів може призвести до перехресної реакції із цефалоспоринами та наоборот. Сильні алергічні реакції спостерігають епізодично. Не допускати до роботи з препаратом людей з підвищеною чутливістю до антибіотиків пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.

У разі виникнення таких симптомів як висипання на шкірі, свербіж чи набряк: обличчя, очі, губи, важке дихання, необхідно терміново звернутися за медичною допомогою.

Після користування препаратом ретельно вимити руки з милом.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати в оригінальній упаковці у сухому, захищеному від прямих сонячних лучів, недоступному для дітей та тварин, місці за температури не вищої, ніж 25 °С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

3 роки

Термін придатності після першого відкриття: невикористану частину таблетки, слід зберігати в оригінальному упакуванні та застосувати під час наступного прийому протягом 24 годин.