Амекс 40мг/10мг, Медипромтек

Амекс 40мг/10мг, Медипромтек

ОПИСАНИЕ

Таблетки розового цвета, округлой формы, с линией разлома с одной стороны. Таблетка может делиться на 2 части.

СОСТАВ

100 мг препарата содержат действующие вещества:

• амоксициллин (как тригидрат) - 22,88 мг,
• кислота клавулановая (как калия клавуланат) – 5,72 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, поливинилпирролидон, кремния диоксид, эритрозин (Е 127).

АМЭКС выпускают в трех дозировках:

• таблетка массой 175 мг (содержащая амоксициллин (как амоксициллин тригидрат) – 40 мг и кислоту клавулановую (как калия клавуланат) – 10 мг);
• таблетка массой 875 мг (содержащая амоксициллин (как амоксициллин тригидрат) – 200 мг и кислоту клавулановую (как калия клавуланат) – 50 мг);
• таблетка массой 1750 мг (содержащая амоксициллин (как амоксициллин тригидрат) – 400 мг и кислоту клавулановую (как калия клавуланат) – 100 мг).

ФОРМА ВЫПУСКА

Блистеры по 10 таблеток, упакованные в картонные коробки. Коробка с 1 блистером по 10 таблеткам.

Коробка с 10 блистерами по 10 таблеткам. Полимерные флаконы по 20 пилюль в картонных коробках.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

АТС vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01CR02 – Амоксициллин и ингибитор фермента.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, относится к 0-лактамным антибиотикам. Механизм его действия заключается в нарушении синтеза клеточных стенок бактерий путем ингибирования функциональной активности ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы. Результатом этого является нарушение осмотического баланса, что приводит к смерти бактерии на этапе роста.

Кислота клавулановая относится к группе ингибиторов β-лактамаз. Проникая в бактериальную клетку, вызывает инактивацию этих ферментов, что обеспечивает быструю бактерицидную активность амоксициллина против чувствительных к нему микроорганизмов.

Комбинация амоксициллин/кислота клавулановая имеет широкий спектр бактерицидного действия против грамположительных (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmon ch. β-лактамазо-продуцирующие штаммы микроорганизмов.

Амоксициллин и клавулановая кислота остаются стабильными в присутствии желудочного сока.

Амоксициллин хорошо всасывается после перорального применения. У собак биодоступность составляет 60-70%. Амоксициллин обладает небольшим объемом распределения и низким уровнем связывания с белками плазмы крови (34% у собак). После всасывания амоксициллина высокие его концентрации выявляются в почках (сечи) и желчи, а затем в печени, легких, сердце и селезенке. Распределение амоксициллина в спинномозговой жидкости низкое, если только оболочки головного мозга не воспалены.

После перорального применения собакам максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови Стах составляет 7,31 мкг/мл и достигается примерно через 1,37 часа. Средний период полувыведения амоксициллина составляет 1,21 часа.

У кошек среднее значение Cmax амоксициллина составляет 5,87 мкг/мл и достигается примерно через 1,59 часов после перорального применения, средний период полувыведения амоксициллина составляет 1,18 часа.

Кислота клавулановая хорошо всасывается после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 25%, а период полувыведения короткий. После перорального применения препарата собакам среднее значение Cmax клавулановой кислоты (1,33 мкг/мл) достигается примерно через 1,02 часа. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,83 часа.

У кошек среднее значение Cmax клавулановой кислоты (3,16 мкг/мл) достигается примерно через 0,70 ч после перорального применения. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,81 часа.

Кислота клавулановая в основном выводится в неизмененном виде с сечей.

ПРИМЕНЕНИЕ

Лечение собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, полости рта (например, гингивит), мочевыводящих путей, пищеварительного канала (энтерит), кожи (включая лечение глубокой и поверхностной пиодермии), мягких тканей (абсцессы и анальный сакулит), вызванные микроорганизмами и чувствительными.

ДОЗИРОВКА

Препарат применяют животным индивидуально перорально с кормом или принудительно на корень в дозе: 12,5 мг комбинированных действующих веществ (что эквивалентно 10 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты) на 1 кг массы тела, дважды в сутки.

В зависимости от массы тела животного фактическая дозировка составляет:

При тяжелом течении заболеваний органов дыхания дозу можно увеличить до 25 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг массы тела, дважды в день.

Соблюдение диеты или особого режима кормления не требуется.

Продолжительность применения препарата – 5-7 суток.

При хронических и тяжелых случаях лечения, по решению и постоянным наблюдением врача ветеринарной медицины, продолжают до: хронические болезни кожи – 10-12 суток, хронические циститы – 10-28 суток, болезни органов дыхания – 8-10 суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пенициллинам и другим β-лактамам, любым вспомогательным веществам.

Препарат не применять лошадям, кролям, мурчакам, хомякам, шиншиллам и мелким травоядным животным.

Не применять животным с серьезным нарушением функции почек, сопровождающейся анурией и олигурией.

Не применять при известной устойчивости микроорганизмов к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота!

Не применять одновременно с хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В течение лечения может наблюдаться рвота и диарея. Лечение может быть остановлено в зависимости от тяжести нежелательных эффектов и оценки рисков врачом ветеринарной медицины.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (аллергические реакции кожи, анафилаксия). В таких случаях применение должно быть прекращено и принято симптоматическое лечение.

ОСОБЕННЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Перед применением препарата рекомендуется сделать тест на чувствительность микроорганизма-возбудителя заболевания к комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты. Применение препарата с нарушением рекомендаций, указанных в КХП и листовке-вкладке, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к амоксициллину/клавулановой кислоте, и может уменьшить эффективность лечения другими бета-лактамными антибиотиками из-за возможной перекрестной резистентности.

В случае почечной или печеночной недостаточности применение препарата должно осуществляться при оценке пользы/риска, установленной врачом ветеринарной медицины, и дозу следует корректировать с осторожностью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применять препарат животным в период беременности и кормления грудью, рекомендуют только тогда, когда польза от препарата преобладает возможные риски по решению врача ветеринарной медицины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Безопасность препарата не оценивалась у беременных и лактирующих самок.

Применять препарат животным в период беременности и кормления грудью, рекомендуют только тогда, когда польза от препарата преобладает возможные риски, по решению врача ветеринарной медицины.

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала

Антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда могут вызвать аллергическую реакцию вследствие их вдыхания, проглатывания или попадания на кожу. Повышенная чувствительность к пенициллинам может привести к перекрестной реакции с цефалоспоринами и наоборот. Сильные аллергические реакции наблюдаются эпизодически. Не допускать к работе с препаратом людей с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

В случае возникновения таких симптомов как сыпь, зуд или отек: лицо, глаза, губы, тяжелое дыхание, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

После использования препаратом тщательно вымыть руки с мылом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных, при температуре не выше 25 °С.

СРОК ПРИГОДНОСТИ

3 года

Срок годности после первого открытия: неиспользованную часть таблетки следует хранить в оригинальной упаковке и применить во время следующего приема в течение 24 часов.